Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK”) tarafından 7 Eylül 2022 tarihinde “Beşeri Tıbbi Ürünler İçin Rutin Düzenleyici Süreçlerin Takip Edilemeyeceği Kriz ve Acil Durumların Yönetimi Kılavuzu” (“Kılavuz”) yayımlanmıştır. Kılavuzun amacı, kriz veya acil durumlar sırasında toplumun güvenli ilaca erişimini sağlayabilmek için TİTCK’nın yetkisinde olan düzenleyici görevler bakımından söz konusu olabilecek esneklikleri belirlemek olarak ifade edilmiştir. Bu çerçevede; Kılavuzda, koşullu ruhsatlandırma, GMP sertifikaları, denetimler, okunabilirlik testi, Bilimsel Danışma Komisyonlarının çevrimiçi toplanması, apostilli veya konsolosluk onaylı belgelerin durumu gibi konular düzenlenmiştir.
Kılavuza aşağıdaki linkten erişebilirsiniz: