İthalat Başvuruları ve Piyasaya Sunum İzni Hakkında Kılavuz (“Kılavuz”) 29 Ağustos 2022 tarihinde Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun internet sitesinde yayımlanmış ve bu tarihte yürürlüğe girmiştir.
Kılavuz ile kontrole tabi olmayan beşerî tıbbi ürünler, kan ürünü veya kan ürünü içeren beşerî tıbbi ürünler, immünolojik beşerî tıbbi ürünler, geleneksel bitkisel tıbbi ürünler, ara ürün izin belgeli ürünler, tescil belgeli radyofarmasötikler, alerjen ürünler ve ham maddelerin ithalat başvuru şartları ve başvuru için gerekli belgelere ilişkin hususlar ile söz konusu başvurularda dikkat edilecek usul ve esaslar düzenlenmektedir.
Bu çerçevede, 29 Ağustos 2022 tarihinden itibaren yapılacak başvurular için ilgili Kılavuz hükümleri geçerli olacaktır.
Kılavuza aşağıdaki bağlantıdan erişebilirsiniz: