Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Kararda Değişiklik Yapılması Hakkında Karar (“Değişiklik Kararı”) 9 Kasım 2022 tarihli Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir.
Değişiklik Kararı ile getirilen yeni düzenlemeler şunlardır:
Ürünün, satışa sunulduğu ülke veya ülkelerde geçici fiyat değişikliklerine neden olan iskonto uygulamaların, ürün sınıflandırmasına ilişkin özel uygulamalar ve özel vergilendirme uygulamaları gerçek kaynak fiyat hesaplamasında dikkate alınmayacaktır.
Ürünün satışa sunulduğu ülke veya ülkelerde perakende satışı olmayan ve sadece hastane kanalıyla kullanıma sunulan ürünler, Türkiye’de perakende satışı olan ürünlerin gerçek kaynak fiyat hesaplamasında dikkate alınmayacaktır.
Başvuru yapan firmaların, yukarıdaki durumları tevsik eden belgeleri başvuru ile birlikte Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna sunması gerekmektedir.
Anılan Değişiklik Kararına buraya tıklayarak erişebilirsiniz.